沙龙会S36 产品管线

我(wo)们的(de)在(zai)研产(chan)品(pin)管线包(bao)括口服(fu)小(xiao)分子制剂和单(dan)克隆抗体抗癌药物。沙龙会S36同时(shi)致力于(yu)(yu)开发能够给癌症(zheng)患(huan)者带来有价(jia)值和长期效果的(de)联合疗法。我(wo)们拥有3款(kuan)处于(yu)(yu)临床后期的(de)自主研发候选药物和4款(kuan)已上市(shi)肿(zhong)瘤药在(zai)中国(guo)的(de)市(shi)场(chang)化权(quan)利,1款(kuan)已上市(shi)肿(zhong)瘤药在(zai)美国(guo)的(de)市(shi)场(chang)化权(quan)利。

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泽布替尼 BGB-3111, BTK 信息 试验

泽布替尼

Zanubrutinib(BGB-3111)是一(yi)款在(zai)研小分子BTK抑制剂(Bruton酪氨酸(suan)激酶抑制剂)。我们正在(zai)全球范围内开(kai)(kai)展针(zhen)对zanubrutinib的(de)广泛的(de)关键(jian)性(xing)临床(chuang)试验(yan)。在(zai)中国,我们正在(zai)开(kai)(kai)展zanubrutinib作(zuo)为潜在(zai)的(de)单(dan)药疗法以及联(lian)合疗法的(de)药物开(kai)(kai)发,用于治疗多种淋巴(ba)瘤。

BGB-3111, BTK

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沙龙会(hui)S36,全球(qiu)

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暂无
复发/难治性套细胞淋巴瘤
复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
华氏巨球蛋白血症(WM): zanubrutinib对比伊布替尼
初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL): zanubrutinib对比BR
复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤:zanubrutinib 对比伊布替尼
泽布替尼联合利妥昔单抗对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗治疗初治的套细胞淋巴瘤
华氏巨球蛋白血症(WM)
复发/难治性边缘区淋巴瘤
肺部窘迫新冠肺炎
复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
B细胞恶性肿瘤
GAZYVA®1 (CD20)
复发/难治性滤泡性淋巴瘤:zanubrutinib + GAZYVA® vs. GAZYVA®
B细胞恶性肿瘤
TISLELIZUMAB (PD-1)
血液肿瘤
ME-401
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤或B细胞恶性肿瘤
和MEI Pharma共同开发

替雷利珠单(dan)抗 BGB-A317, PD-1 信息 试验

替雷利珠单抗

替雷利珠单抗(tislelizumab, BGB-A317)是一款在研免疫检查点受体PD-1人源化单克隆抗体,目前正在中国和全球作为单药和联合疗法开展多个关键性临床试验,用于治疗多种实体瘤和血液肿瘤。本品能与细胞表面PD-1受体结合,该受体通过防止T-细胞激活而在下调免疫系统中起到重要作用。
替雷利珠单抗的早期化合物名称是BGB-A317。

BGB-A317, PD-1

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沙(sha)龙(long)会(hui)S36

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暂无
复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤
先前接受过治疗或转移性尿路上皮癌
1线鳞状非小细胞肺癌
1线非鳞状非小细胞肺癌
2线/3线肝细胞癌
2线非小细胞肺癌
1线肝细胞癌
2线食管鳞状细胞癌
1线胃癌
1线食管鳞状细胞癌
3期非小细胞肺癌
鼻咽癌
1线广泛期小细胞肺癌
食管鳞状细胞癌
1线尿路上皮细胞癌
复发/难治性NK细胞和T细胞淋巴瘤
高微卫星不稳定或错配修复缺陷型实体瘤
实体瘤
PAMIPARIB (PARP)
实体瘤
ZANUBRUTINIB (BTK)
血液肿瘤

帕米帕利 BGB-290, PARP 信息 试验

帕米帕利2

Pamiparib(BGB-290)是一款在研PARP1和(he)PARP2 小分子(zi)抑制(zhi)剂(ji),目前针(zhen)对(dui)其正(zheng)在作为单(dan)药和(he)联合疗(liao)法用(yong)于治疗(liao)多种(zhong)实(shi)体(ti)瘤(liu)开展研究。

BGB-290, PARP

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沙龙会S36

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与默克雪兰诺集团有限合作
3线BRCA胚系突变卵巢癌
1线铂敏感复发性胃癌维持治疗
2线铂敏感复发性卵巢癌维持治疗
转移性去势抵抗性前列腺癌
BRCA突变的转移性HER2阴性乳腺癌
实体瘤
TMZ (Chemo)
实体瘤
RT/TMZ (RT/Chemo)
胶质母细胞瘤

Lifirafenib BGB-283, RAF DIMER 信息 试验

Lifirafenib2

Lifirafenib(BGB-283)是一(yi)款(kuan)新型具(ju)有(you) RAF 单(dan)体和二聚(ju)体抑(yi)制活性(xing)的(de)在(zai)研小分子激酶抑(yi)制剂。

BGB-283, RAF DIMER

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沙龙会S36

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与默克雪兰诺有限合作
B-Raf-或K-RAS/N-RAS-突变实体瘤
PD-0325901
晚期实体瘤
和Springworks Therapeutics共同开发

BGB-A333 +/– 替雷(lei)利珠单抗(kang) PD-L1 +/– PD-1 信息 试验

BGB-A333 +/– 替雷利珠单抗

BGB-A333是(shi)一款在研免疫检(jian)查(cha)点受(shou)体配体PD-L1人源化(hua)单克(ke)隆抗(kang)体。

PD-L1 +/– PD-1

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沙(sha)龙会S36

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暂无
实体瘤

BGB-A425 +/– 替雷利珠单抗 (TIM-3)/PD-1 信息 试验

BGB-A425 +/– 替雷利珠单抗

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(TIM-3)/PD-1

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N/A
实体瘤

BGB-A1217 TIGIT 信息 试验

BGB-A1217

BGB-A1217是一款由沙(sha)龙(long)会S36科学家自主研(yan)发的在研(yan)TIGIT单克隆抗体。

TIGIT

商业权利

沙龙(long)会S36

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暂无
替雷利珠单抗
实体瘤

REVLIMID® LENALIDOMIDE/IMiD 信息 试验

REVLIMID®3

REVLIMID®(来那度胺)是(shi)一款口服(fu)免疫调节药物,于2013年在中国获(huo)批用于与地(di)塞米(mi)松合(he)(he)用,治疗(liao)(liao)曾(ceng)接受过(guo)至(zhi)少一种疗(liao)(liao)法的MM的成(cheng)年患(huan)者(zhe)。2018年,获(huo)批用于治疗(liao)(liao)与地(di)塞米(mi)松合(he)(he)用,治疗(liao)(liao)此前(qian)未经治疗(liao)(liao)且不适合(he)(he)接受移植(zhi)的多发性骨髓瘤(MM)成(cheng)年患(huan)者(zhe)。

LENALIDOMIDE/IMiD

商业权利

沙龙会S36拥有新基公司的独家许可,可在中国销售REVLIMID®

合作伙伴

新基公司
复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)
新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)
复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)

ABRAXANE® ALBUMIN-BOUND PACLITAXEL 信息 试验

ABRAXANE®3

ABRAXANE®(用于注射悬浮液的紫杉醇白蛋白颗粒)是一款无溶剂型化疗药品,通过新基公司的nab专利技术开发。这款蛋白结合型化疗药品将紫杉醇和白蛋白结合。在中国,Abraxane®被批准用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。

ALBUMIN-BOUND PACLITAXEL

商业权利

沙龙会S36拥有新基公司的独家许可,可在中国销售ABRAXANE®

合作伙伴

新基公司公司
乳腺癌
转移性胰腺癌

维达莎® HYPOMETHYLATING AGENT 信息 试验

维达莎®3

维达莎®(注射用阿扎胞苷)是核苷类代谢抑制剂,2017年在中国被批准用于治疗中危-2/高危 MDS、伴有20-30%骨髓原始细胞的AML 以及 CMML 患者。

HYPOMETHYLATING AGENT

商业权利

沙龙会S36拥有新基公司的独家许可,在中国销售VIDAZA®

合作伙伴

新基公司
骨髓增生异常综合征(MDS)
伴有20-30%骨髓原始细胞的急性髓性白血病(AML)
慢性粒单核細胞白血病(CMMoL)

Avadomide CC-122, CELMoD 信息 试验

Avadomide

Avadomide(CC-122)是一款(kuan)在(zai)研(yan)新一代Cereblon调节剂,目前正由新基(ji)公司进行临床开(kai)发,对其作为单药和联合疗法在(zai)血(xue)液肿瘤(liu)和实(shi)体瘤(liu)中的效果进行评(ping)估。

CC-122, CELMoD

商业权利

沙龙会S36拥有新基公(gong)司的许可(ke),可(ke)在中国独家(jia)开发和商业经营CC-122。

合作伙伴

新基公司
非霍奇金淋巴瘤(NHL)
在中国之外,新基公司正在开展2期临床试验

Sitravatinib MULTI-KINASE INHIBITOR 信息 试验

Sitravatinib4

Sitravatinib(MGCD-0516)是(shi)一(yi)种选择性激酶抑制(zhi)剂(ji),可有效抑制(zhi)受体(ti)酪氨酸激酶(RTKs),其中包括RET,TAM家族受体(ti)(TYRO3、Axl、MER)和split家族受体(ti)(VEGFR2、KIT)。

MULTI-KINASE INHIBITOR

商业权利

沙龙(long)会(hui)S36与Mirati公司签订了独(du)家(jia)许可协议,拥有sitravatinib在亚洲(日本除外)、澳(ao)大利(li)亚、新(xin)西兰的开发、制造和商业经营权。

合作伙伴

Mirati Therapeutics,Inc。
Tislelizumab
晚期实体瘤
在中国之外,Mirati正在开展2期临床试验
肝细胞癌或胃癌/胃食管结合部癌

ZW25 BISPECIFIC ANTIBODY 信息 试验

ZW255

它是一种(zhong)在研的双(shuang)(shuang)特(te)(te)异性(xing)抗体,可(ke)以同时结合两(liang)个非重叠(die)的HER2表位(wei),即(ji)双(shuang)(shuang)互(hu)补位(wei)结合。这种(zhong)独特(te)(te)的设计可(ke)形(xing)成多种(zhong)作(zuo)用机制,包括双(shuang)(shuang)重阻(zu)断HER2信号、增强(qiang)结合并去(qu)除细胞表面的HER2蛋白、强(qiang)有(you)力的抗体效应子功能以增进在患者中的抗肿瘤活性(xing)。

BISPECIFIC ANTIBODY

商业权利

本公(gong)司拥(yong)有(you)Zymeworks Inc.在亚(ya)洲(zhou)(日本除外(wai))、澳大利(li)亚(ya)和(he)新西兰(lan)的(de)独家开发和(he)商业(ye)权利(li)。

合作伙伴

Zymeworks Inc.
一线HER2阳性乳腺癌/胃食管腺癌
在中国之外,ZW25正在开展2期临床试验

ZW49 BISPECIFIC ADC 信息 试验

ZW495

ZW49是一(yi)种新型双特异性抗体-药物(wu)偶联物(wu)(ADC),靶向两(liang)个(ge)非重叠(die)的(de)HER2表(biao)位,可促进(jin)(jin)其(qi)内(nei)化并进(jin)(jin)行有(you)专利保(bao)护的(de)ZymeLink细胞毒性有(you)效载荷递送。在临(lin)床前试验(yan)中,基于ZymeLink的(de)ADC比那些包含常用ADC有(you)效载荷DM1或MMAE的(de)ADC具(ju)有(you)更好(hao)的(de)治疗窗口(有(you)效且可耐受的(de)剂量范围)。

BISPECIFIC ADC

商业权利

本(ben)公司拥有Zymeworks Inc.在亚洲(日本(ben)除外)、澳大利亚和(he)新(xin)西(xi)兰的独家开(kai)发和(he)商业权(quan)利。

合作伙伴

Zymeworks Inc.
实体瘤
在中国之外,ZW25正在开展1期临床试验

* 一些适应症在开始关键性2 期或3 期临床试验前不要求进行非关键性2 期临床试验。
** 加速批准要求批准后进行验证性临床试检验。

1GAZYVA®是基因泰克的注册商标。

2与默克雪兰诺集团的有限合作。

3ABRAXANE®、瑞复美®和维达莎®为新基医药公司的注册商标。沙龙会S36获得ABRAXANE®注射用紫杉醇(纳米白蛋白颗粒结合型)、瑞复美®(来那度胺)和维达莎®(注射用阿扎胞苷)在中国的销售权。

4与Mirati Therapeutics, Inc.的合作伙伴关系。

5与Zymeworks Inc.的合作伙伴关系。

缩写释义
AML = acute myeloid leukemia; BR = bendamustine and rituximab; CLL = chronic lymphocytic leukemia; CMMoL = chronic myelomonocytic leukemia; DLBCL = diffuse large B-cell lymphoma; FL = follicular lymphoma; HCC = hepatocellular carcinoma; HL = Hodgkin’s lymphoma; MCL = mantle cell lymphoma; MDS = Myelodysplastic syndrome; MM = multiple myeloma; NDMM = newly diagnosed multiple myeloma; NK = natural killer; NHL = non-Hodgkin’s lymphoma; NSCLC = non-small cell lung cancer; R/R = relapsed/refractory; RT = radiation therapy; UC = urothelial carcinoma; SLL = small lymphocytic leukemia; TMZ = temozolomide (chemo); WM = Waldenstrom's macroglobulinemia.

最后更新时间:2019年6月21日

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