高质量生产

高质量生产

我们的生(sheng)产(chan)基地均符合(he)美国食品药(yao)品监(jian)督管(guan)理局(ju)(FDA)、中(zhong)国国家药(yao)品监(jian)督管(guan)理局(ju)和欧(ou)洲(zhou)监(jian)管(guan)机(ji)构的生(sheng)产(chan)质(zhi)量管(guan)理规(gui)范(GMP)要(yao)求。沙(sha)龙会S36承诺,在安全性、规(gui)范性、产(chan)品、研究和服务质(zhi)量等问(wen)题上绝(jue)不妥协。我们致力于(yu)服务病患,持续提(ti)供符合(he)规(gui)定的优(you)质(zhi)药(yao)品,满(man)足消(xiao)费者需求。

最高制药标准

生产基地

苏州制药基地
苏州生产基地

我们的苏州生(sheng)(sheng)产(chan)基(ji)地(di)设有研(yan)(yan)发中心以及(ji)生(sheng)(sheng)产(chan)工厂,能够实现小(xiao)分子药物的研(yan)(yan)发、中试(shi)和大规模商业化生(sheng)(sheng)产(chan),以及(ji)单克隆抗体(ti)药物的工艺研(yan)(yan)发、小(xiao)试(shi)和中试(shi)等功能。2018年1月,苏州生(sheng)(sheng)产(chan)基(ji)地(di)获得(de)了中国(guo)“药品生(sheng)(sheng)产(chan)许可(ke)证”。

广州制药基地
广州生产基地 – 2019年投入使用

我们(men)的(de)(de)广(guang)州(zhou)生(sheng)(sheng)物药生(sheng)(sheng)产基地是(shi)与广(guang)州(zhou)市政(zheng)府在资金、管理服务、环境友好等方面共建,采(cai)用(yong)全球领先(xian)的(de)(de)现代化生(sheng)(sheng)产设(she)备KUBio™整(zheng)体解决(jue)方案,将(jiang)支持(chi)抗体药物在中国的(de)(de)临(lin)床研究及产业化。该基地预计将(jiang)于(yu)2019年投入运营(ying)。

与勃林格殷格翰合作生产
与勃林格殷格翰合作生产

2013年,我们就替雷(lei)利(li)珠(zhu)单抗(kang)与勃(bo)林格(ge)殷(yin)格(ge)翰达成了供货协议(yi)。基于勃(bo)林格(ge)殷(yin)格(ge)翰与沙龙会S36的药(yao)品上(shang)市许可持有人(MAH)试(shi)点项(xiang)目,替雷(lei)利(li)珠(zhu)单抗(kang)由勃(bo)林格(ge)殷(yin)格(ge)翰位于上(shang)海的世界级生(sheng)物制药(yao)生(sheng)产(chan)基地生(sheng)产(chan)。

与康泰伦特(Catalent)合作生产
与康泰伦特(Catalent)合作生产

2016年,我们与康(kang)泰(tai)(tai)伦(lun)特达成(cheng)了泽(ze)布替尼的(de)生(sheng)产(chan)协议。泽(ze)布替尼除了在(zai)(zai)沙龙会S36的(de)苏州的(de)生(sheng)产(chan)基地,还(hai)在(zai)(zai)美国(guo)康(kang)泰(tai)(tai)伦(lun)特的(de)堪萨斯(si)城(cheng)基地生(sheng)产(chan),以支持(chi)我们广(guang)泛(fan)的(de)临(lin)床项目。我们还(hai)与康(kang)泰(tai)(tai)伦(lun)特在(zai)(zai)亚太地区(qu)、美国(guo)和欧洲(zhou)等(deng)地就临(lin)床包装和分销(xiao)进行合作(zuo),使我们能够为计划中的(de)产(chan)品上市优化临(lin)床供应(ying)战(zhan)略。

我们的产品管线

我们拥有三款(kuan)已经进入临床后期的(de)自主研(yan)发候选药物,在(zai)中国还有三款(kuan)已上市(shi)产品。

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