YY/T 0346—2022股骨頸釘軸向插入力測定方法：
本試驗方法規定了測定股骨頸釘軸向插人力的試驗方法,將股骨頸釘安裝到加載裝置中,試驗機施加壓縮載荷將股骨頸釘工作部分(如圖C.1所示)全部插人試驗塊中,最大壓力即為軸向插入力。
本試驗方法的目的是提供一種測定股骨頸釘軸向插人力的試驗方法,以用于不同類型、材料、設計、工藝、表面處理的股骨頸釘之間進行比較,通過本試驗方法所得結果與股骨頸釘在敲擊進入人體時所需的力值并不等同。
c.2試驗裝置
用于測定股骨頸釘軸向插入力的試驗裝置如圖C.2所示。試驗裝置應包含:用符合ASTM F1839的材料制成的試驗塊及其夾具,加載裝置。同時,試驗塊夾具與加載裝置應具有足夠大的剛度,從而可以忽略在所需載荷條件下的變形。
檢測儀器：
PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀
a)試驗塊
試驗塊應優先選用符合ASTM F1839的聚氨酯泡沫材料制造。試驗塊上下表面應平整、光滑且相互平行(偏差在士0.4 mm范圍內)以保證當其固定在夾具中時其上表面與股骨頸釘中心線垂直。試驗塊應為方形或其他能夠確保在夾持或試驗過程中試驗塊無相對運動和變形的形狀。試驗塊厚度應至少大于股骨頸釘工作部分長度10 mm,插人位置邊緣距離試驗塊邊緣至少為股骨頸釘直徑的1.5倍。
b)加載裝置
用來向股骨頸釘施加壓縮載荷的裝置,載荷通過股骨頸釘頭部傳遞并且方向與股骨頸釘的縱向軸線共線。
c.3步驟
試驗前,在試驗塊中預鉆導向孔(若適用)。
將試驗塊及其夾具固定于試驗機底座上,股骨頸釘豎直安裝在試驗裝置中,股骨頸釘縱向軸線與試驗機加載軸的夾角偏差為士1°。
采用5 mm/min的速度將股骨頸釘的工作部分(見圖C.1)插人試驗塊,工作部分插人試驗塊后停止試驗。記錄載荷(N)及加載裝置的位移(mm)。根據載荷-位移曲線確定最大壓力,即為軸向插入力。
C.4試驗報告
報告中應包括如下信息:
a)股骨頸釘的產品信息:生產商名稱、生產批號、型號規格;b)插入深度;
c)預鉆導向孔直徑(若適用);
d)對于每個測試樣品,記錄載荷-位移曲線,施加的最大載荷,以及是否在試驗過程中失效;
e)試驗塊材料描述:采用聚氨酯材料,并提供以下信息以及用來確定試驗塊材料性能的合
適的測量方法:
1)商品名;2)成分;3)密度;4)拉伸強度;5)壓縮強度;6)剪切強度。
